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Cuidados de saúde e médico

A segurança dos doentes começa com a conformidade.

Com alterações regulamentares significativas e diversos riscos ambientais, a conformidade é mais difícil e importante do que nunca.

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Os requisitos elevados exigem um parceiro experiente.

O panorama complexo dos cuidados de saúde e médico está a adaptar-se e a mudar constantemente. A introdução bem-vinda de novos regulamentos sobre dispositivos médicos indica um dos desenvolvimentos mais significativos no fabrico de dispositivos médicos em muitos anos. Apesar de esta situação se destinar a resolver alguns problemas relacionados com dispositivos médicos, o setor como um todo enfrenta outros desafios significativos, muitos dos quais se centram em manter os doentes seguros e em proteger as suas informações num período em que a tecnologia continua a avançar.

A LRQA oferece um leque de serviços a organizações que exercem atividade no setor dos dispositivos médicos, incluindo:  

 - Cursos de formação em Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) 

- Cursos de formação em Regulamento de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro (IVDR) 

- Certificação e cursos de formação com certificação ISO 13485 

- Certificação e cursos de formação MDSAP 

 

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Como podemos ajudá-lo

Utilizamos soluções especializadas, e com independência, de forma a garantir a integridade, fiabilidade e o sucesso em todos os aspetos da sua operação. Ajudamos a maximizar a produtividade e rentabilidade, a reduzir custos operacionais, a minimizar riscos e a demonstrar a conformidade com regulamentos governamentais, normas internacionais, muitas dos quais ajudámos a desenvolver.

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